4月26日,山東濱農(nóng)科技有限公司 GLP實(shí)驗(yàn)室正式獲得由波蘭衛(wèi)生部化學(xué)物質(zhì)管理局頒發(fā)的GLP證書(Registration number:6/2019/DPL),成為山東省首家、國內(nèi)第23家OECD GLP實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)也是國內(nèi)第12家專門提供農(nóng)藥相關(guān)服務(wù)的GLP實(shí)驗(yàn)室。
GLP是包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、查驗(yàn)、記錄、歸檔和報(bào)告等組織過程和條件的一種質(zhì)量管理體系。主要用于以獲得登記、許可及滿足管理法規(guī)需要為目的的非臨床人類健康和環(huán)境安全試驗(yàn),適用對(duì)象包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、工業(yè)化學(xué)品、化妝品、食品、飼料添加劑等;應(yīng)用范圍包括實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、溫室試驗(yàn)和田間試驗(yàn)。
GLP證書的獲得,意味著在指定研究領(lǐng)域可以出具被OECD 36個(gè)成員國和7個(gè)數(shù)據(jù)互認(rèn)國(MAD)接收的報(bào)告,并在很大程度上獲得其他國家和地區(qū)的認(rèn)可,實(shí)現(xiàn)“全球通用”,標(biāo)志著濱農(nóng)科技分析檢測(cè)水平獲得了全球認(rèn)可,為公司致力推進(jìn)的全球植保事業(yè)將奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),對(duì)中國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展起到積極的推動(dòng)作用。
濱農(nóng)科技GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)從零基礎(chǔ)起步,經(jīng)歷了基礎(chǔ)建設(shè)、模擬運(yùn)行、現(xiàn)場(chǎng)審核、整改獲證4個(gè)關(guān)鍵階段。
(1)2016年上半年,公司確認(rèn)籌建GLP實(shí)驗(yàn)室,啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室選址及人員招聘;至2016年底,實(shí)驗(yàn)設(shè)備到位,場(chǎng)地裝修完成,隊(duì)伍優(yōu)化完善;開展全方位培訓(xùn),模擬運(yùn)行,編寫操作規(guī)程。
(2)2017年1月2日,第1個(gè)SOP生效,正式運(yùn)行OECD GLP質(zhì)量體系。
(3)2018年6月,向波蘭GLP監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交申請(qǐng);2019年3月18~21日,波蘭審核官來公司現(xiàn)場(chǎng)審核。
(4)2019年4月17日,全部整改資料遞交完成;4月26日,我公司獲得OECD GLP證書。
實(shí)驗(yàn)室目前已承接53個(gè)項(xiàng)目,其中完成項(xiàng)目41個(gè),主要包括五批次全分析(1個(gè))和理化性質(zhì)測(cè)試(40個(gè))。目前產(chǎn)品主要是除草劑,隨著項(xiàng)目的不斷接收,將逐步擴(kuò)展到殺蟲殺菌劑。
(1)本網(wǎng)旨在傳播信息,促進(jìn)交流,多方面了解農(nóng)藥發(fā)展動(dòng)態(tài),但不構(gòu)成任何投資建議。
(2)所有文章僅代表作者觀點(diǎn),不代表本網(wǎng)立場(chǎng)。
(3)“信息來源:江蘇省農(nóng)藥協(xié)會(huì) 農(nóng)藥資訊網(wǎng)”為原創(chuàng)文章,轉(zhuǎn)載時(shí)請(qǐng)注明來源和作者。
(4)本網(wǎng)轉(zhuǎn)載文章及圖片的版權(quán)屬于原作者,若有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。