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       2022年尾聲之際，瑞歐最近收到許多客戶(hù)反饋：其下游的歐盟進(jìn)口商要求他們提供符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求的SDS。

       為什么突然這么急迫地要求更新SDS？歐盟化學(xué)品合規(guī)發(fā)生了什么“意外之變”？

       為此，本文幫大家梳理了這一年來(lái)歐盟化學(xué)品SDS相關(guān)的一些法規(guī)動(dòng)態(tài)，并對(duì)2023年企業(yè)將面臨的監(jiān)管審查要求作了詳細(xì)解析。

1  2023年1月1日起歐盟SDS需符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求

       2020年6月29日，歐盟委員會(huì)對(duì)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估和授權(quán)（REACH）法規(guī)(EC) No 1907/2006附件Ⅱ進(jìn)行修訂，發(fā)布了COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878。

       該法規(guī)要求于2021年1月1日起所有編制的SDS都必須符合更新后的要求，并給予緩沖期至2022年12月31日。

       因此，于今年年底前，輸歐產(chǎn)品SDS務(wù)必更新以符合EU 2020/878新要求，否則產(chǎn)品將無(wú)法進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

       SDS新要求主要包括以下7條：

       （1）于SDS第1.1節(jié)PCN通報(bào)產(chǎn)品體現(xiàn)唯一配方標(biāo)識(shí)符（UFI）；

       （2）于SDS第3節(jié)與第9節(jié)納米產(chǎn)品必須說(shuō)明其納米形態(tài)/顆粒特性等信息；

       （3）于SDS第2.3節(jié)、第11.2節(jié)和第12.6節(jié)必須說(shuō)明產(chǎn)品是否有內(nèi)分泌干擾特性；

       （4）于SDS第3節(jié)注明包含CLP附件Ⅵ中的屬性（特定濃度限值、乘數(shù)因子（M 因子）和急性毒性估計(jì)值）；

       （5）需要披露引發(fā)補(bǔ)充危害聲明EUH208的成分；

       （6）更新必須披露的非危險(xiǎn)和分類(lèi)混合物：

       較低濃度的致敏物、致癌物（類(lèi)別2）和生殖毒素。

       根據(jù)歐盟法規(guī)EU 2017/2100(3)或歐盟法規(guī)EU 2018/605被確定為具有內(nèi)分泌干擾特性的濃度≥0.1%的物質(zhì)。

       （7）與GHS保持一致。

       SDS第9節(jié)理化性質(zhì)信息要求與GHS要求一致；SDS第14.7節(jié)細(xì)化散裝海運(yùn)信息等。

2  2023年SDS將需傳遞CLP新增分類(lèi)的危害信息

       基于內(nèi)分泌干擾物的嚴(yán)重健康危害以及歐盟REACH法規(guī)關(guān)于持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）等的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，自9月20日起，《歐盟物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》（Regulation (EC) No 1272/2008）修正案（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CLP修正案”）在經(jīng)歷了持續(xù)4周的最終公眾意見(jiàn)征詢(xún)期，預(yù)計(jì)將于2023年實(shí)施。

       本次修訂主要新增了以下化學(xué)品危害分類(lèi)：

       已知或推定的內(nèi)分泌干擾物（類(lèi)別1）和可能的內(nèi)分泌干擾物（類(lèi)別2）；

       持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）；

       高持久性和高生物蓄積性（vPvB）；

       持久性、遷移性和毒性（PMT）；

       高持久性和高遷移性（vPvM）。

       以上新危險(xiǎn)類(lèi)別的引入將使市場(chǎng)上大量化學(xué)品受到新的監(jiān)管審查，并將開(kāi)展擴(kuò)展監(jiān)管評(píng)估的責(zé)任擴(kuò)大到供應(yīng)鏈中的更多組織。

       因此，如果這些新分類(lèi)適用，還需要更新您的安全數(shù)據(jù)表（SDS）、標(biāo)簽、注冊(cè)、評(píng)估、化學(xué)品授權(quán)和限制（REACH）檔案和毒物中心通報(bào)（PCN）。

3  2023年歐盟執(zhí)法論壇將開(kāi)展第11次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，重點(diǎn)審查SDS

       新SDS編寫(xiě)法規(guī)出臺(tái)后，歐盟執(zhí)法論壇計(jì)劃開(kāi)展第11次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)（REF-11），此次REF-11將重點(diǎn)檢查SDS是否符合修訂后的REACH附件Ⅱ中的新要求（2023年生效）。執(zhí)法論壇將于2023年進(jìn)行執(zhí)法審查，2024年完成審查報(bào)告公布。

       因此，在第11次執(zhí)法檢查來(lái)臨前，瑞歐建議輸歐企業(yè)必須按照新法規(guī)要求更新SDS，避免在官方執(zhí)法行動(dòng)中受到處罰，順利完成輸歐貿(mào)易。