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農(nóng)藥登記中急性毒性試驗(yàn)及農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布日期:2023-04-23 信息來源:農(nóng)藥登記百分百 作者:瑞歐科技

 

1  急性毒性試驗(yàn)

       農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目中急性毒性試驗(yàn)包括:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)及皮膚變態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)。

       急性經(jīng)口毒性(acute oral toxicity):一次或在24 h內(nèi)多次經(jīng)口給予試驗(yàn)動(dòng)物受試物后,動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

       急性經(jīng)皮毒性(acute dermal toxicity):經(jīng)皮膚染毒受試物連續(xù)接觸24 h所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。

       急性吸入毒性(acute inhalation toxicity):試驗(yàn)動(dòng)物在短時(shí)間內(nèi)(指24 h或24 h之內(nèi),通常采用4 h)一次連續(xù)吸入較高濃度的受試物(氣體、蒸氣、氣溶膠或顆粒狀物)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

       眼睛刺激性(eye irritation):眼睛表面接觸受試物后發(fā)生的可逆性炎性變化,在21 d內(nèi)完全恢復(fù);眼睛腐蝕性(eye corrosion):眼睛表面接觸受試物后發(fā)生的不可逆性組織損傷,在21 d內(nèi)不能完全恢復(fù)。

       皮膚刺激性(dermal irritation):皮膚涂敷受試物后局部發(fā)生的可逆性炎性變化;皮膚腐蝕性(dermal corrosion):皮膚涂敷受試物后局部發(fā)生的不可逆性組織損傷。

       皮膚變態(tài)反應(yīng)(skin sensitization)/過敏性接觸性皮炎(allergic contact dermatitis):皮膚對(duì)一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)。人類這種反應(yīng)可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征,動(dòng)物的反應(yīng)不同,可能只見到皮膚紅斑和水腫。

2  農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

       農(nóng)藥毒性分級(jí)主要以農(nóng)藥產(chǎn)品的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)。毒性分級(jí)依據(jù)急性毒性(經(jīng)口半數(shù)致死量、經(jīng)皮半數(shù)致死量、吸入半數(shù)致死濃度)來劃分,取其中最高級(jí)別作為產(chǎn)品毒性級(jí)別。其分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如表1。

表1  農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

       半數(shù)致死量(median lethal dose,LD50):一次或在24 h給予試驗(yàn)動(dòng)物受試物后,引起試驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。

       半數(shù)致死濃度(median lethal concentration,LC50):在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),經(jīng)呼吸道一次連續(xù)吸入受試物后,引起試驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)濃度。

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