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       2024年1月3日，歐盟委員會(huì)（EC）發(fā)布正式?jīng)Q議：基于歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品PPP法規(guī)（REGULATION (EC) No 1107/2009），不再批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺（S-metolachlor）的歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品登記。該決議的草案已于2023年5月由歐盟向WTO發(fā)布，本次正式?jīng)Q議與之前的草案基本保持一致。

（來源：Eur-Lex） 

物質(zhì)背景

       精異丙甲草胺是由諾華公司（現(xiàn)先正達(dá)公司）開發(fā)的氯乙酰胺類除草劑，作用機(jī)理是通過阻礙超長鏈脂肪酸的合成而抑制細(xì)胞的生長。精異丙甲草胺適用作物譜廣，是世界重要糧食作物玉米、大豆田主要除草劑。

       截止2024年1月初，精異丙甲草胺在中國共有24個(gè)原藥登記，62個(gè)制劑登記，制劑產(chǎn)品主要用于防治一年生雜草。目前，精異丙甲草胺已在歐盟、美國、加拿大、澳大利亞等國家和地區(qū)取得登記。

歐盟評(píng)審情況

       2005年，精異丙甲草胺在歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品舊法規(guī)（Directive 91/414/EEC）下首次獲得歐盟批準(zhǔn)，后被列入歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品已批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單（COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011）批準(zhǔn)有效期至2014年7月31日。由于再評(píng)審工作遲遲沒有結(jié)束，精異丙甲草胺的批準(zhǔn)期一再延后，最近一次延期至2024年11月15日。

       早在2023年2月，歐盟食品安全局向歐盟委員會(huì)通報(bào)了關(guān)于精異丙甲草胺的最新審查結(jié)果，主要包括以下風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：

       （1）根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，地下水中的精異丙甲草胺和其相關(guān)活性代謝物的含量超過了0.1μg/L的限量值，其中包括高度懷疑有基因毒性和致癌性的代謝物。

       （2）對(duì)于以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物存在通過二次毒害產(chǎn)生的高風(fēng)險(xiǎn)。

       歐盟委員會(huì)邀請(qǐng)申請(qǐng)人針對(duì)審查結(jié)果提交了意見，但仍未消除歐盟對(duì)精異丙甲草胺存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的擔(dān)心。在這過程中，法國食品、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生安全局（Anses）于2023年2月做出響應(yīng)，率先在法國禁用了該除草劑的主要使用用途，而此次歐盟委員會(huì)的正式?jīng)Q議意味著歐盟層面最終判定精異丙甲草胺不符合歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品PPP法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，決定不再批準(zhǔn)該活性物質(zhì)。

緩沖期

       根據(jù)歐盟1107/2009法規(guī)第46條，發(fā)布決議后應(yīng)給予成員國足夠的時(shí)間撤銷對(duì)相關(guān)植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)，并給予植物保護(hù)產(chǎn)品足夠的銷售緩沖期。因此，本次決議中指出，歐盟成員國應(yīng)在2024年4月23日之前撤銷含精異丙甲草胺的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)，同時(shí)，成員國設(shè)定的銷售緩沖期不應(yīng)超過2024年7月23日。