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       2024年3月中旬，歐盟委員會(huì)（EC）發(fā)布正式?jīng)Q議，基于歐盟農(nóng)藥法規(guī)（REGULATION (EC) No 1107/2009），批準(zhǔn)活性物質(zhì)抗倒酯（trinexapac-ethyl）的有效期延長至2039年4月30日。至此，抗倒酯完成此輪再評(píng)審，再評(píng)審后抗倒酯的活性物質(zhì)規(guī)格由940 g/kg提升至950 g/kg，并新增以下兩個(gè)相關(guān)雜質(zhì)：

（來源：Eur-Lex）

物質(zhì)背景

       抗倒酯是由汽巴-嘉基公司（現(xiàn)先正達(dá)公司）開發(fā)的植物生長調(diào)節(jié)劑，是赤霉酸生物合成抑制劑。作用原理是通過降低赤霉酸的含量，控制作物旺長，減少節(jié)間的伸長。用于甘蔗、水稻、玉米、小麥等作物時(shí)，可明顯抑制生長。

       截至2024年3月初，抗倒酯在中國共有11個(gè)原藥登記，16個(gè)制劑登記，制劑產(chǎn)品主要用于防止小麥、玉米倒伏。目前，抗倒酯已在歐盟、巴西、加拿大、日本、澳大利亞等國家和地區(qū)取得登記。

歐盟評(píng)審情況

       2006年，抗倒酯在歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品舊法規(guī)（Directive 91/414/EEC）下首次獲得歐盟批準(zhǔn)，后被列入歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品已批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單（COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011），批準(zhǔn)有效期至2017年4月30日。

       2014年，再評(píng)審工作正式開始，在經(jīng)歷了多次延期后，終于在去年獲得了階段性成果。

       2023年8月，歐盟食品安全局（EFSA）完成了新一輪抗倒酯再評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的同行評(píng)議，并發(fā)布了評(píng)估結(jié)論。結(jié)論表明，抗倒酯在毒理和生態(tài)毒理的評(píng)估中未發(fā)現(xiàn)重大關(guān)注方面（critical areas of concern），同時(shí)未發(fā)現(xiàn)抗倒酯對(duì)人類和環(huán)境非靶標(biāo)生物具有潛在的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)。

       因此，歐盟委員會(huì)最終判定抗倒酯符合歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品PPP法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)為盡管抗倒酯的再評(píng)審是基于有限數(shù)量的典型用途開展的，但這并不限制其制劑產(chǎn)品可能獲得授權(quán)的用途，因此取消了在上一次批準(zhǔn)中僅作為植物生長調(diào)節(jié)劑的限制。該決議于3月底開始生效。