說起農(nóng)藥劑型,大家一定非常熟悉,簡單地說即指制劑的形態(tài)。由于農(nóng)藥的原藥一般不直接使用,需加入適當(dāng)?shù)妮o助劑制成便于使用的形態(tài),這種具有一定形態(tài)、組成和規(guī)格的加工后的農(nóng)藥即稱作農(nóng)藥劑型。
農(nóng)藥劑型是農(nóng)藥產(chǎn)品形態(tài)的標(biāo)志,是制定農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格的依據(jù),是農(nóng)藥應(yīng)用、分類不可缺少的元素,在農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、貯運(yùn)中具有重要作用。2017年國家制定了新的農(nóng)藥劑型名稱及代碼標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19378—2017,與老標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19378—2003相比變化較大。在當(dāng)前高昂的登記成本背景下,此情況勢必會(huì)給企業(yè)的農(nóng)藥登記申請帶來較大麻煩,甚至?xí)速M(fèi)一定的投入。因此本文為大家整理了我國農(nóng)藥劑型名稱的命名及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新變化,以供參考。
我國農(nóng)藥劑型名稱的命名原則:① 以產(chǎn)品的狀態(tài)為主題詞,再冠以性能或用途等;② 名稱要簡捷和不重復(fù),一般為2~5個(gè)字;③ 要通俗易懂,易讀易記,又要兼顧習(xí)慣用法,還要注意與化工、醫(yī)藥、化妝等其他專業(yè)用語的區(qū)別;④ 劑型名稱和代碼應(yīng)盡可能地采用國際上公認(rèn)的農(nóng)藥劑型和代碼及聯(lián)合國糧農(nóng)組織的農(nóng)藥劑型分類法。
我國農(nóng)藥劑型國標(biāo)的替代情況及主要變化:① 我國制定的農(nóng)藥劑型國家標(biāo)準(zhǔn)為《農(nóng)藥劑型名稱與代碼》(GB/T 19378—2003),由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所起草并由全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)發(fā)布。GB/T 19378—2003制定了120種農(nóng)藥劑型的名稱和代碼。② 2008年,農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥登記管理術(shù)語》(NY/T 1667—2008)中又增加了14種劑型,共134種農(nóng)藥劑型幾乎涵蓋了國內(nèi)外農(nóng)用和衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品的所有劑型。③ 2017年,《農(nóng)藥劑型名稱與代碼》(GB/T 19378—2017)修訂完成并于2018年5月1日正式實(shí)施,代替了GB/T 19378—2003。④ 與GB/T 19378—2003相比,GB/T 19378—2017的主要變化為如下:
數(shù)量變化:現(xiàn)行國標(biāo)中制定的劑型數(shù)量僅61種,足足減少了一多半。
取消部分劑型:① 落后劑型,如漂浮粉劑;② 包裝劑型,如噴射劑;③ 沒有商品流通的劑型,如冷霧劑、靜電噴霧劑;④ 與登記政策不符的劑型,如桶混劑;⑤ 功能性劑型,如熏蒸劑VP、防蛀劑MP、趨避劑RE、緩釋劑BR。
新增劑型:① 增加空間趨避劑類別,將防蚊網(wǎng)、防蟲罩、長效防蚊帳歸到此類;② 增加使用方式類別,將超低容量液劑、熱霧劑歸到此類;③ 增加揮散芯劑型,將用于調(diào)控昆蟲行為的制劑單獨(dú)列出歸于此類。
整合優(yōu)化:① 與國際接軌整合,如將水劑合并到可溶液劑,懸浮種衣劑合并到種子處理懸浮劑;② 對原標(biāo)準(zhǔn)中劑型優(yōu)化,如滴加液整合到母藥;③ 整合外觀、形狀等差異造成的特性差別較小的劑型,如大粒劑、細(xì)粒劑、微囊粒劑等整合到顆粒劑,餌粉、餌粒、餌塊、餌片、膠餌等整合為餌劑;④ 整合介質(zhì)不同的劑型,如油基氣霧劑、水基氣霧劑、醇基氣霧劑歸并到氣霧劑;⑤ 對直接使用的煙類制劑、誘餌制劑等類別和類別名稱進(jìn)行了排序調(diào)整和修訂;⑥ 對掛條等劑型中英文名稱進(jìn)行了核實(shí)修訂。
根據(jù)農(nóng)藥劑型的變化對農(nóng)藥企業(yè)的一些建議:① 及時(shí)關(guān)注我國農(nóng)藥劑型標(biāo)準(zhǔn),仔細(xì)研究其變化,在研制農(nóng)藥產(chǎn)品劑型時(shí)規(guī)避淘汰落后劑型,多開發(fā)相對低碳、對環(huán)境友好的劑型;② 關(guān)注整合優(yōu)化的劑型,如水稻田的泡騰顆粒劑在現(xiàn)行農(nóng)藥劑型國標(biāo)并未出現(xiàn),根據(jù)其組成及使用特點(diǎn)變更為水分散粒劑可能比較科學(xué);微囊粒劑歸類至顆粒劑;驅(qū)蚊片應(yīng)變更為更準(zhǔn)確的名稱為防蚊片;在整合優(yōu)化劑型時(shí)應(yīng)注意在標(biāo)準(zhǔn)上體現(xiàn)該制劑本身的技術(shù)指標(biāo),在標(biāo)簽上標(biāo)注其特殊的使用方法。③ 如果您的產(chǎn)品已經(jīng)開展了部分登記試驗(yàn),但產(chǎn)品劑型卻不符合現(xiàn)行國標(biāo),建議您及時(shí)進(jìn)行相關(guān)資料的變更。
農(nóng)藥劑型是農(nóng)藥這種特殊商品的最基本屬性,涉及到的管理要求多,知識(shí)點(diǎn)多,技術(shù)復(fù)雜。尤其是其和產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的關(guān)系,所以我們建議各企業(yè)在登記、生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié),應(yīng)充分掌握劑型的特點(diǎn)及控制指標(biāo),確保高質(zhì)量的產(chǎn)品應(yīng)用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。
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