在廣大消費者崇尚健康與安全理念的今天，植物源驅(qū)蚊產(chǎn)品比傳統(tǒng)的化學合成驅(qū)蚊產(chǎn)品更受歡迎。說到天然植物源驅(qū)蚊成分，我們就不得不提到香茅油（citronella oil），它因為多年的安全使用歷史和明確的驅(qū)蚊防蚊功效而廣受歡迎。2021年9月底農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布新規(guī)再次明確植物源的驅(qū)蚊產(chǎn)品也需要辦理農(nóng)藥登記，那么為何香茅油沒有公司取得農(nóng)藥登記呢？它的農(nóng)藥登記挑戰(zhàn)在哪里？本文為您詳細解答。
什么是香茅油？
香茅油是從香茅屬（Cymbopogon）植物比如香茅中提取出來的精油。香茅全草經(jīng)蒸汽蒸餾可得淡黃色液體，有清爽的鮮草香或檸檬清香，主要成分包括香茅醛、香葉醇和香茅醇等。
香茅，是禾本科、香茅屬的約55種芳香性植物的統(tǒng)稱，亦稱為香茅草，為常見的香草之一。香茅是常見的香草之一，在我國云南廣泛分布，因為它的味道中有類似檸檬的味道，也因此叫檸檬草。這種植物最大的特色就是可以驅(qū)蚊。對，它長這樣！
香茅油的應(yīng)用
香茅油因為其獨特的香味廣泛用于香水、清潔劑和個人護理產(chǎn)品，可以用來提神和幫助人們緩解焦慮情緒。除此以外，香茅油還可作為食物和飲料的調(diào)味料，添加至酒精飲料和冷凍乳制品等各類食品。但真正讓香茅油區(qū)別于其它植物精油的地方是它還有非常明確的驅(qū)蚊功效，可以制成驅(qū)蚊貼、驅(qū)蚊手環(huán)、驅(qū)蚊乳和驅(qū)蚊噴霧等各種驅(qū)蚊產(chǎn)品。
國際先進研究期刊（International Journal of Advanced Research）發(fā)表的一篇論文指出，香茅油的驅(qū)蚊蟲功效非常引人矚目，在這項實驗中，它可提供兩小時的驅(qū)蟲效果。它還有助于驅(qū)走可怕的埃及伊蚊，這種蚊子可能傳播登革熱、基孔肯雅病和黃熱病。除了供人類使用以外，香茅油還可用來幫助牲畜和寵物驅(qū)除扁虱。2011年出版的一期《熱帶醫(yī)學與國際衛(wèi)生》（Tropical Medicine & International Health）中，一項對11項探索香茅油功效的研究的分析發(fā)現(xiàn)，如果將香茅油與香草醛結(jié)合，這款精油可提供最長達3小時的蚊蟲防護。
香茅油安全嗎？
香茅油在日化和食品領(lǐng)域有多年的安全使用歷史，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認為，其毒性較低，被歸類為“公認安全”（GRAS）的成分。在農(nóng)藥領(lǐng)域，香茅油首次于1948年取得美國農(nóng)藥登記，用于驅(qū)蚊。美國環(huán)境保護署（EPA）將它歸類為生物化學農(nóng)藥，其作用機理主要是抑制動物進食欲望，而不是依靠毒作用。1996年，美國EPA因其低安全風險將其列入FIFRA法案下豁免登記的農(nóng)藥產(chǎn)品。
在我國多個香茅和香茅提取物已列入中國已使用化妝品原料目錄，可以作為化妝品原料正常使用，同時化妝品安全技術(shù)規(guī)范并未對其含量做出明確限制。另外，香茅油的主要成分香茅醇、香茅醛在我國均是已批準的食品添加劑。
由于香茅油是植物提取物，主要成分也多是天然存在的物質(zhì)，預(yù)計使用后對環(huán)境影響也很小。
值得一提的是，香茅油在食品、日化還是農(nóng)藥領(lǐng)域有多年安全使用歷史是指它在稀釋后制成成品后的安全性。直接使用高濃度的香茅油時還需要小心的，另外孕婦和嬰幼兒也要慎用。
盡管香茅油是一個比較安全的植物源驅(qū)蚊成分，但它在我國尚未取得農(nóng)藥登記，屬于新有效成分。那么這么好的一個產(chǎn)品，為什么還沒有人去申請農(nóng)藥登記呢？
香茅油中國農(nóng)藥登記資料要求及主要挑戰(zhàn)
香茅油按照農(nóng)藥登記資料要求歸屬植物源農(nóng)藥，但現(xiàn)在無衛(wèi)生用農(nóng)藥原藥的資料要求，故即使是用于衛(wèi)生用農(nóng)藥的原藥有效成分也需要按照大田農(nóng)藥植物源原藥來提交申請資料，植物源農(nóng)藥也無相同產(chǎn)品的登記類型，故首家取得登記后也不能授權(quán)其他廠家取得該產(chǎn)品的登記。
香茅油成分較復雜，故產(chǎn)品化學資料中完成全分析花費較多。此外，香茅油即使作為衛(wèi)生用農(nóng)藥原藥也需要完成環(huán)境行為和環(huán)境毒理學資料，故花費較多。
香茅油原藥毒理學中，對已經(jīng)在國家主管部門批準作為食品添加劑、保健食品、藥品成分登記使用的，在提供有關(guān)部門批準證明和試驗的文獻資料并經(jīng)評審能符合農(nóng)藥安全要求的前提下，可不提供生殖毒性、致畸性、慢性毒性和致癌性、代謝和毒物動力學及內(nèi)分泌干擾作用試驗等資料。香茅油多個成分已經(jīng)列入中國食品添加劑目錄，但能否提供該產(chǎn)品試驗的文獻資料并經(jīng)評審能符合農(nóng)藥安全要求的前提減免其他資料還需要進一步研究。
小結(jié)與建議
植物源驅(qū)蚊成分香茅油由于其安全性和良好的防蚊功效，已經(jīng)廣泛地用于制成驅(qū)蚊貼、驅(qū)蚊手環(huán)、驅(qū)蚊乳和驅(qū)蚊噴霧等各種驅(qū)蚊產(chǎn)品，建議精油廠家和下游制劑廠家能有進一步的合作，共同推動香茅油作為衛(wèi)生用農(nóng)藥原藥的登記合規(guī)。
參考資料：
https://www3.epa.gov/pesticides/chem_search/reg_actions/reregistration/fs_PC-021901_1-Feb-97.pdf
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