2022年5月19日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了(EU)2022/782號法規(guī),根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)植物保護(hù)產(chǎn)品法規(guī)(EC)No 1107/2009,撤銷了對殺菌劑活性物質(zhì)吡唑萘菌胺(isopyrazam)的批準(zhǔn),該法規(guī)自2022年6月8日生效。各成員國需要在2022年9月8日前撤銷對含有吡唑萘菌胺的制劑產(chǎn)品的授權(quán),這將意味著吡唑萘菌胺在歐盟被全面禁用。
吡唑萘菌胺被撤銷登記的主要原因是其GHS危害分類為生殖毒性類別1B類。在歐盟,致癌(carcinogenic)、致突變(mutagenic)、有生殖毒性(toxic to reproduction)1A和1B類活性物質(zhì)均不能取得批準(zhǔn),除非企業(yè)能夠證明對人體的暴露可以忽略不計(jì)。
吡唑萘菌胺是由先正達(dá)開發(fā)的SDHI類殺菌劑,于2010年首次上市,其登記和上市的國家包括:英國、德國、阿根廷、比利時(shí)、荷蘭、新西蘭、中國、意大利和韓國等。2016年,吡唑萘菌胺的全球銷售額為0.40億美元,2011—2016年的復(fù)合年增長率為32.0%。歐洲是吡唑萘菌胺的第一大地區(qū)市場,谷物是其最主要的應(yīng)用作物。
吡唑萘菌胺的專利預(yù)計(jì)2023年過期。先正達(dá)曾預(yù)測吡唑萘菌胺的年峰值銷售額為1.50億美元,但此次在歐盟的禁用意味著該產(chǎn)品未來前途未卜。
法規(guī)原文:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=uriserv:OJ.L_.2022.140.01.0003.01.ENG
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