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        植物源農(nóng)藥是指有效成分來源于植物體的農(nóng)藥。植物源農(nóng)藥在農(nóng)作物病蟲害防治中具有對環(huán)境友好、毒性普遍較低、不易使病蟲產(chǎn)生抗藥性等優(yōu)點(diǎn)，是生產(chǎn)無公害農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)優(yōu)先選用的農(nóng)藥品種。關(guān)于植物源農(nóng)藥的介紹詳情如下：

        （1）什么是植物源農(nóng)藥？

        植物源農(nóng)藥，是指有效成分直接來源于植物體的農(nóng)藥。

        （2）植物源農(nóng)藥有效成分的命名原則是什么？

        植物源農(nóng)藥名稱一般用“植物名稱加提取物”表示，同時(shí)也需要表明其中的有效成分。只有一個(gè)明確的有效成分起作用的，用該有效成分的中文通用名稱命名。

        （3）在中國已經(jīng)取得植物源農(nóng)藥登記的有效成分有哪些？

        在中國已經(jīng)登記的植物源農(nóng)藥有效成分主要包括：苦參堿、魚藤酮、印楝素、除蟲菊素、煙堿、苦皮藤素、桉油精、八角茴香油、狼毒素、雷公藤甲素、莪術(shù)醇、蛇床子素、丁子香酚、大黃素甲醚、香芹酚、小檗堿、甾烯醇、茶皂素、螺威、大蒜素、d-檸檬烯、互生葉白千層提取物（萜烯醇）、異硫氰酸烯丙酯、銀杏果提取物（十五烯苯酚酸、十三烷苯酚酸）、補(bǔ)骨脂種子提取物（苯丙烯菌酮）、藜蘆根莖提取物（藜蘆胺、藜蘆托素）、白藜蘆醇、博落回提取物（硫酸血根堿）等。

        （4）在中國按照2017年新農(nóng)藥登記資料要求取得的植物源新農(nóng)藥成分有哪些？

        按照2017年的新農(nóng)藥資料要求取得的新有效成分登記有：互生葉白千層提取物（萜烯醇）(2019年中取得)、博落回提取物（硫酸血根堿）（2021年取得）。

        （5）植物源農(nóng)藥可以申請?jiān)幍怯泦幔?/p>

        植物源農(nóng)藥主要是母藥，特殊情況登記原藥。

        （6）植物源農(nóng)藥可以減免母藥登記嗎？

        原則上不同意減免植物源農(nóng)藥母藥登記，植物源農(nóng)藥制劑登記時(shí)，也不可以減免母藥來源情況說明，特殊情況由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)審議。

        （7）已取得醫(yī)藥、食品、保健品等注冊的農(nóng)藥有效成分，還需要提供原藥來源情況說明嗎？

        符合減免原藥政策的，在說明原藥供應(yīng)單位、簡述生產(chǎn)工藝及原材料等情況后，可以不提供。

        （8）植物源母藥登記需要提交哪些資料？

        植物源農(nóng)藥母藥，按照《農(nóng)藥登記資料要求》附件1“原藥（母藥）資料要求”中附表植物源農(nóng)藥提交登記資料要求。

        （9）植物源農(nóng)藥可以申請相同植物源產(chǎn)品登記嗎？

        植物源農(nóng)藥登記的申請類型中沒有相同產(chǎn)品的登記類型，故沒有植物源農(nóng)藥母藥和植物源農(nóng)藥制劑的相同產(chǎn)品。所以申請人擁有6年保護(hù)期內(nèi)的新植物源農(nóng)藥母藥登記時(shí)，也不允許授權(quán)資料給其他廠家。

        （10）為什么植物源農(nóng)藥沒有相同產(chǎn)品的申請類型？

        因?yàn)橹参镌崔r(nóng)藥是由植物直接提取的產(chǎn)品，多數(shù)產(chǎn)品是多種有效成分的混合物，不同植物種類，植物生長條件及加工工藝和萃取條件不同，植物源農(nóng)藥有效成分的組合比例也不相同，很難認(rèn)定相同產(chǎn)品；另外，植物源農(nóng)藥的登記資料要求較低。故植物源農(nóng)藥沒有相同產(chǎn)品的申請類型。

        （11）植物源農(nóng)藥按什么登記類型申請登記？

        植物源農(nóng)藥原藥（母藥）可以按照新植物源有效成分和非相同植物源有效成分提交登記。植物源農(nóng)藥制劑的申請類型和化學(xué)農(nóng)藥制劑的申請類型相比僅減少了相同制劑的登記申請類型。

        （12）植物源農(nóng)藥母藥已經(jīng)在醫(yī)藥、食品保健品等審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)登記注冊的，有什么特殊政策？

        對國家主管部門已批準(zhǔn)作為食品添加劑、保健食品、藥品成分登記使用的植物源農(nóng)藥成分，在提供有關(guān)部門批準(zhǔn)證明和試驗(yàn)的文獻(xiàn)資料并經(jīng)評(píng)審能符合農(nóng)藥安全要求的前提下，可不提供該植物源農(nóng)藥原藥（母藥）的生殖毒性、致畸性、慢性和致癌性、代謝和毒物動(dòng)力學(xué)及內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)等資料。

        （13）準(zhǔn)備植物源農(nóng)藥原藥（母藥）的產(chǎn)品化學(xué)資料時(shí)需要注意哪些方法？

        植物源農(nóng)藥原藥（母藥）的產(chǎn)品化學(xué)資料中不同的植物源農(nóng)藥分類管理：第1類植物源農(nóng)藥母藥：所用植物被長期廣泛使用；第2類植物源農(nóng)藥母藥：所用植物沒有被廣泛使用；第1類和第2類植物源農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)資料要求不同。

        （14）化學(xué)農(nóng)藥可以和植物源農(nóng)藥混配嗎？

        原則上不同意化學(xué)農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥混配制劑登記。

        （15）植物源農(nóng)藥制劑登記時(shí)需要完成環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估嗎？

        植物源農(nóng)藥制劑暫時(shí)沒有環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求。

        （16）植物源農(nóng)藥登記評(píng)審有什么特殊政策？

        根據(jù)《關(guān)于推進(jìn)實(shí)施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施的通知》，植物源農(nóng)藥屬于綠色通道產(chǎn)品，申請人在申請農(nóng)藥產(chǎn)品登記時(shí)，提交加快登記審批書面申請。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在評(píng)審時(shí)會(huì)優(yōu)先安排技術(shù)審查，并在保障質(zhì)量和安全的前提下加快技術(shù)審查進(jìn)程。